| 臨床試驗倫理委員會 |
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倫理審查申請要求
6.SUSAR審查資料遞交要求
SUSAR審查遞交要求
1. SUSAR遞交時限需符合國家CDE的相關要求，為保證遞交時限，可先發(fā)送電子報告表至本中心SUSAR專用郵箱“hb2hll_susar@126.com”；
2. SUSAR文件包括：SUSAR報告（可采用光盤形式）、SUSAR清單列表（中文紙質版）、組長單位處理意見（紙質版）；
3. SUSAR清單列表的表頭需標明SUSAR的時間范圍；
4. 每月匯總SUSAR首次報告Excel表格，發(fā)送至本中心SUSAR專用郵箱“hb2hll_susar@126.com”，Excel表格參見資料下載路徑；
6. 遞交信需使用本中心模板，如SUSAR報告為光盤遞交，務必在遞交信中標示“光盤”。