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倫理審查申請要求

9.結(jié)題審查資料遞交要求

結(jié)題審查遞交要求

1. 最后一例受試者出組后20個工作日內(nèi)遞交“項目結(jié)束遞交信”及“結(jié)題報告”;

2. 如項目發(fā)生研究相關(guān)損害,結(jié)題報告中需明確寫明相關(guān)損害是否已轉(zhuǎn)歸,同時提供受試者賠償?shù)淖C明材料;

3. 遞交信需使用本中心模板。

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